从概念设计到产品上市
We I.V.DO that™
MedixMDx 全流程服务
MedixMDx于2021年成立后，已迅速成为需要分子诊断产品支持的客户的完美合作伙伴。基于我们行业领先的专长和丰富的经验，在您试剂开发的每一步，我们都可以提供全程支持。
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概念验证
- 验证原料 (酶、缓冲液) 或预混液测试
- 试剂盒、引物/探针设计
研发阶段
- 临床前测试
- 试剂盒优化
- 引物/ 探针预混液
- 优化
- 配置
- 冻干
认证及验证
- 进一步性能测试
- 稳定性
- 精密度
- 灵敏度
- 特异性
- 临床符合性
- 试剂生产准备
上市
- 试剂盒生产
- 注册申请
- 注册批准
- 上市销售
在寻找不断扩充的一流原料产品线？
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我们的产品
我们丰富的分子诊断原料产品线 和订制服务能帮您实现对应用开发的迫切需求，并且我们可以提供的不只是目录产品，如果您需要非标产品，我们可以根据您的需求量身订制。
我们为分子诊断应用提供一系列全面的原料和服务，包括预混液、酶、缓冲液、质控品、耗材和临床样本，并且这些产品都可以按照您所需要的规模提供。
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热启动Taq DNA聚合酶 (Taq Hotstart DNA Polymerase)
该Taq DNA聚合酶具有5' 到3' 核酸外切酶活性，基于适配体热启动配方，可防止错误扩增，具有快速启动功能 (也可提供基于抗体热启动配方的酶)。该酶提供了更广泛的扩增应用场景，支持快速检测，具有持久性高灵敏度 (经验证在室温下 2.5小时没有任何灵敏度性能上的降低)。该酶对反应环境的变化具有强大的耐受能力，可以阻止因反应环境差异导致的结果变化，因而适用于各种基于PCR的应用，诸如qPCR、TA克隆、高通量及多重PCR等。热启动Taq DNA聚合酶提供配套的10x反应缓冲液，还可提供订制及大包装等服务。
以 20 ng, 2 ng, 200 pg 和 20 pg 的人 gDNA 为样本扩增 64 bp 的人凝血因子IIa (F2) 片段。
来源于 3 ng DNA质粒的不同大小扩增产物。
| 目录号 | 产品名称 | 包装规格 |
|---|---|---|
| #1101 | 热启动Taq DNA聚合酶 (Taq Hotstart DNA Polymerase) | 400U，4000U及更大订制包装 |
PlexTaq® 5x 定量PCR预混液 (PlexTaq® 5x qPCR Mastermix)
该预混液中提供了除模板和引物以外定量PCR的所有反应组分，包括经过基因工程改造的 TaqDNA聚合酶、优化的反应缓冲液和超纯dNTPs。基于适配体热启动配方，可防止错误扩增，具有快速启动功能。该预混液经特别优化，多重PCR性能优异，表现稳定，无需提取步骤即可进行粗样本直扩，得到可靠结果。所提供的5倍 (5x) 浓缩预混液为多重反应的特异性引物、探针及样本提供更充足的反应体积，从而提高了反应灵敏度。该预混液包含了所有的必要组分，可进一步满足冻干或风干需要。
| 目录号 | 产品名称 | 包装规格 |
|---|---|---|
| #4000 | PlexTaq® 5x定量PCR预混液 (PlexTaq® 5x qPCR Mastermix) | 100rxns，500rxns及更大订制包装 |
HiDi® 系列产品
HiDi® (High Discrimination) 试剂对于 PCR 引物3' 末端错配具有高灵敏度及高效鉴别能力，适用于各种基于PCR的应用。该系列产品是现代基因编辑技术的理想工具，诸如allele-specific PCR、HLA基因分型、CRISPR/Cas和基于TALEN 技术的应用、以及高野生型背景下的CpG甲基化分析和突变检测。基于适配体热启动配方，该酶具有高效的鉴别能力及高特异性。可提供单酶或其预混液，还可以根据需要量身订制，适用于SYBR Green染料或者探针方法。在著名科学期刊 (诸如《自然》、《基因组研究》等)中，HiDi®系列产品被大量引用。
以1 ng/μl的HeLa细胞gDNA为模板，基于染料法进行等位基因特异性PCR，结果显示只有C等位基因特异性引物被扩增，在50个扩增循环后，A等位基因特异性引物依然没有被扩增。
| 目录号 | 产品名称 | 包装规格 |
|---|---|---|
| #9001 / #9201 | HiDi® DNA Polymerase / HiDi® Taq DNA Polymerase | 250U，1000U及更大订制包装 |
| #9101 / #4200 | HiDi® 2x PCR Mastermix / HiDi® Taq 2x PCR Mastermix | 100rxns，500rxns及更大订制包装 |
Volcano3G®系列产品
该即用型预混液使用简便，提供了除模板、引物、探针以外逆转录定量PCR的所有反应组分。预混液中独特的工程化Taq DNA聚合酶热稳定性极高 (在 95°C条件下半衰期大于40分钟)，并且兼具逆转录酶活性 (可适用于RNA或DNA样本)。得益于RNA模板上直接进行的快速“零步法”RT-PCR，无需等温逆转录步骤，我们可以快速得到实验结果。由于即时PCR热循环条件可以破坏细胞和病毒的膜结构，因此这也意味着可以直接进行扩增，而无需样本提取步骤。基于适配体的热启动配方可快速启动酶活并提高特异性。蓝色预混液让您对加样与否一目了然。本系列产品适用于SYBR Green染料法或探针法，已作为原料应用于粗样本直扩SARS-Cov-2检测试剂盒，相关试剂盒已通过欧盟体外诊断相关认证。在著名科学期刊 (诸如《Nature Cell Death & Disease》、《Stem Cell Report》等) 中，Volcano3G®系列产品被大量引用。
逆转录 (cDNA生成) 和DNA扩增同时进行。
Volcano3G® RT-PCR Probe Mastermix在高达95°C的温度范围内都能保持活性，而其他供应商的同类产品在60°C和70°C时即失去活性。
适用于经过预处理的临床样品和具有二级结构的RNA模板。
| 目录号 | 产品名称 | 包装规格 |
|---|---|---|
| #6500 | RevTaq RT-PCR DNA Polymerase | 100rxns，500rxns及更大订制包装 |
| #6101 / #6201Hi / #6201Lo | Volcano3G® RT-PCR Probe 2x Mastermix (with / without ROX high / low) | 100rxns，500rxns及更大订制包装 |
| #6103 / #6401Hi / #6301Lo | Volcano3G® RT-PCR Probe 2x Mastermix + GreenDye (with / without ROX high / low) | 100rxns，500rxns及更大订制包装 |
可冻干预混液
无论是冻干前或冻干后，即使模板数量极低，该可冻干预混液都可保持高灵敏度并提供可靠稳定的检测结果。除了探针和引物，该预混液包含了冻干所需的所有组分。冻干后，操作方便，减少了移液步骤、降低了移液失误的风险；冻干粉在任何水溶液中都可迅速复溶，酶活性也可得到完全保存和恢复。
人甲流基因为靶点的RT-qPCR扩增曲线
黑色：未经冻干处理的MedixMDx qRT-PCR Lyo ready
mix
红色：经冻干处理后复溶的MedixMDx qRT-PCR Lyo ready mix
| 目录号 | 产品名称 | 包装规格 |
|---|---|---|
| MX6101 | MedixMDx qPCR Lyo-ready | 5mL，100mL及更大订制包装 |
| MX6102 | MedixMDx qRT-PCR Lyo-ready | 5mL，100mL及更大订制包装 |
Bst 系列产品
该系列产品可以为等温扩增提供优异的结果。它们适用于几种核酸扩增方法，例如环介导等温扩增 (LAMP)。该酶具有较高的链置换活性和5' -3' 聚合酶活性。请注意Bst系列产品缺乏5' -3' 外切酶活性，不适用于常规PCR。
- 与占地面积小的便携式仪器兼容 ，适用于床旁检测或野外应用。
- 快速TTR。 包含先进的缓冲系统，在确保高产量、高性能的前提下更快速完成反应检测 (图1)。
- 对抑制剂耐受。 使用粗样品基质 (如血液) 进行快速、高效、稳定的LAMP反应(图2)。
根据荧光信号计算的归一化检测时间
图1. MedixMDx Fast Bst Mix预混液与其他供应商warm start预混液在最佳反应条件下的对比结果
图2. MedixMDx Fast Bst Mix预混液与其他供应商warm start预混液的对比结果，反应中含有0.5%的血液
lambda DNA梯度稀释作为模板进行等温扩增，使用MedixMDx Fast Bst Mix与另一供应商同类产品进行对比实验，并加入0.5%人血进行抑制耐受试验。
| 目录号 | 产品名称 | 包装规格 |
|---|---|---|
| MX1106 | MedixMDx Fast Bst Polymerase | 1600units，8000units及更大订制包装 |
| MX1107 | MedixMDx Fast Bst Polymerase with Fluorescence | 1600units，8000units及更大订制包装 |
| MX2106 | MedixMDx Fast Bst Mix | 100rxns，500rxns及更大订制包装 |
| MX2107 | MedixMDx Fast Bst RT Mix | 100rxns，500rxns及更大订制包装 |
我们针对以下各种分子诊断技术平台提供支持，助您在项目开发中取得最佳结果：
- 聚合酶链式反应 (PCR)/定量 PCR (qPCR)
- 微滴式数字聚合酶链式反应 (ddPCR)
- 逆转录聚合酶链式反应 (RP-PCR)
- 等温核酸扩增技术 (INAAT)
- 微列阵
- 二代测序
- 基于CRISPR-Cas9和TALEN技术的基因编辑
Medix Biochemica在芬兰成立
单抗生产达到工业规模
1985
Medix Biochemica中国分公司成立
为中国体外诊断行业提供本地化服务
2016
Medix Biochemica美国分公司成立
单抗生产达到工业规模
2018
并购Lee Biosolutions
全球领先产品、天然蛋白专家
2019
并购EastCoast Bio & Biostride
极大丰富抗体、抗原产品线，特别是药物滥用，动物诊断和传染病检测领域
2020
MedixMDx成立&并购Diaclone
极大丰富抗体、抗原产品线，特别是药物滥用，动物诊断和传染病检测领域
2021
并购myPOLS Biotec & Bioresourse Tech
进一步扩充产品线，丰富基质领域
2022
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美国圣路易斯
美国韦斯顿
芬兰埃斯波
法国贝桑松
德国康斯坦茨
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体外诊断行业
专注于体外诊断意味着我们不断进化，探索新的工作方式，自我加压，满足客户需求。无论是全面的产品线还是不断提升的服务能力，我们对体外诊断的专注无与伦比。
作为您的分子诊断合作伙伴，我们所做的一切都应您所需：
无论是分子诊断原料，还是服务，在此一站满足您所有需求
针对分子诊断产品开发为您提供一流的团队及服务
四大优势助您将产品更快推向市场：
- 卓越的专业能力
- 强大的客户支持遍布全球
- 高度的批次稳定性
- 高度整合的供应链
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The Plant Campus, Building 10,
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