上海墨迪斯医疗技术有限公司新闻2026 CACLP 技术讲座邀请函

2026 CACLP 技术讲座邀请函

讲座简介

主题一：以终为始：何种抗体更能保障体外诊断试剂的品质

随着体外诊断试剂批量集采政策的不断深化，以及对最低价中标模式的改进，提高产品质量已成为IVD企业在集采中破局并立于不败之地的关键。

抗体的质量是决定体外诊断试剂质量的关键因素之一。完善的质量控制指标和合适的生产方式对于确保抗体质量至关重要。完善的质量控制体系代表了抗体质量的底线，而合适的生产方式则是其基线，直接决定了抗体的最终质量。

在这次分享中，我们将讨论目前常见的单克隆抗体及其在不同应用场景中的优劣势，我们还将分享一些例子来展示不同生产方式对于抗体质量的影响。

我们提供用于体外诊断试剂开发的单克隆抗体、质控用抗原、基质和生物样本。我们的高品质、高批间一致性产品和大规模生产能力享誉全球。

Maria Voutilainen，PhD

产品经理

Medix Biochemica

Maria Voutilainen博士是Medix Biochemica芬兰总部的全球产品经理。她的专业领域包括神经生物学标志物、激素、药物滥用和治疗药物监测等。目前，她投身于这些产品领域的业务拓展和定位，并专注于相关产品的质量和科学可靠性。

Maria博士拥有赫尔辛基大学基因学的博士学位并致力于加强诊断领域的科研和产业合作。她拥有丰富的生物科学行业经验并参与了实验室设备、耗材、及体外诊断试剂等领域的全生命周期管理，包括产品研发、上市推广及上市后支持。

主题二：何需反复试错，从起点选对方向，轻松达成“灵敏、特异、稳定”

免疫诊断是基于抗体与抗原结合来进行分析物检测的方法。在开发免疫诊断试剂时，为了获取更优结果，需在特异性与灵敏度之间实现合理平衡，而这一过程中仍面临诸多挑战与干扰因素。

在本次分享中，我们将梳理研发过程中遇到的各类干扰因素与痛点问题，并探讨相应解决方案。同时，我们将对相关情况进行总结回顾，并展示验证结果。

Medix Biochemica 致力于为体外诊断合作伙伴提供高品质诊断试剂开发所需的核心原料，助力提升患者诊疗水平。我们提供单克隆抗体、质控抗原、稳定剂、阻断剂、基质及生物样本等原料。公司凭借卓越的产品品质、稳定的批间一致性及规模化的生产供应能力，深受合作伙伴的认可。

Frédéric COMBAT

业务拓展总监

Medix Biochemica

Frédéric COMBAT先生，Medix Biochemica IA部门业务拓展总监，拥有三十余年的体外诊断行业经验。Frédéric COMBAT自法国格勒诺布尔的约瑟夫·傅立叶大学毕业后即加入Bio-Rad公司，随后长期服务于Binding Site以及ThermoFisher。在其职业生涯中，他在支持免疫、生化、血液、病毒、自免等疾病领域不同技术平台免疫诊断试剂的开发、上市、及推广工作中发挥了关键作用。在加入Medix Biochemica之前，他的工作重心是符合IVDR的质谱相关技术。

讲座议程

时间	主题
09:45-10:00	签到&茶歇
10:00-10:15	开场及公司介绍
10:15-11:00	主题一：以终为始：何种抗体更能保障体外诊断试剂的品质
11:00-11:45	主题二：何需反复试错，从起点选对方向，轻松达成“灵敏、特异、稳定”
11:45-12:00	问题&讨论